BIOCARE, l’un des leaders de l’industrie pharmaceutique en Algérie

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Créée en 1997, Biocare SPA est spécialisée dans la production des produits en forme sèche avec une gamme de plus de 140 produits. La société qui est passée d’un capital social de 5 000 000 DA en 2003 à 2 300 000 000 DA en 2018, compte aujourd’hui plus de 650 personnes sur le complexe de production Sidi Kassi – commune de Ben M’hidi, wilaya d’El Taref – avec 3 sites de production : site bêtalactamine, site non bêtalactamine et site de conditionnement.

Biocare Laboratoires est la société mère de «Biocare », un groupe algérien dynamique doté d’une forte culture d’entreprise et structuré en plusieurs filiales évoluant dans le domaine pharmaceutique. Créé en 1997 par Monsieur et Madame Habbes en tant qu’entité spécialisée dans l’industrie pharmaceutique, la mission initiale de Biocare était le conditionnement primaire des produits pharmaceutiques avec un objectif de passer à la fabrication. En 2003 après l’obtention d’une autorisation d’exploitation, le groupe Biocare est entré en activité. L’inauguration de Biocare a été faite par les plus hautes autorités du pays. Une année après, soit en 2004, sortie de la première gamme de Biocare constituée de 5 produits. En 2005, lancement des travaux de construction du site non-bêtalactamine « Alpha ». Une année qui est marquée également par la sortie d’une deuxième gamme constituée de 6 nouveaux produits. En 2006, création et validation du Laboratoire contrôle de la qualité par le LLCCP. Et sortie d’une troisième gamme de 3 nouveaux produits. En 2007, validation du nouveau site non-bêtalactamine « Alpha » par le ministère de la Santé. Et sortie d’une quatrième gamme de 3 nouveaux produits. En 2008, le lancement des travaux de réaménagement du site bêtalactamine « Beta». En 2009, création des nouvelles filiales, et validation du site betalactamine, par le ministère de la Santé. Cette année a été marquée notamment par la mise en place d’un plan de réorganisation et de restructuration de Biocare en créant 3 filiales : Filiale Biotrans : dont la vocation et le transport et la livraison des produits pharmaceutiques. Filiale Biothera : usine dédiée à la fabrication des liquides stériles injectables (ampoules, seringues pré remplies et produits ophtalmiques et nasales). Elle a une capacité de production de plus de 50 millions d’unités. Biothera prévoit d’élargir les classes thérapeutiques ainsi que les formes galéniques. Le projet est en cours de réalisation avec un taux global d’avancement de 50% en autofinancement. En plus de la CVM Pharma, une filiale dédiée à la distribution de produits pharmaceutiques du groupe et tout autre laboratoire. Rappelons que cette année a connu également un autre fait important, à savoir, la détention d’un certificat de Rating émis par la Coface notant Biocare AA. Par ailleurs, l’année 2010 a connu un élargissement de la gamme, avec l’acquisition et l’installation de nouveaux équipements pour la forme sèche, et l’obtention de 14 décisions d’enregistrement. « La filiale CVM Pharma est créée conformément à la stratégie de développement tracée par les dirigeants du groupe et confortée par l’exigence des pouvoirs publics envers les producteurs afin d’éviter toute rupture de stocks de médicaments au niveau des officines chargées de la distribution et de la commercialisation des produits pharmaceutiques » tient à nous expliquer Ouanas Kameleddine, directeur général du groupe Biocare. 2011 a été également marquée par le démarrage des nouvelles lignes de fabrications (sachets, sirops, gélules) et l’élargissement de la gamme de produits de 23 à 42 produits et leurs mises sur le marché. En plus de l’amélioration de la valeur ajoutée issue de la convention du conditionnement à la fabrication, et la détention d’un certificat de Rating émis par la Coface notant Biocare AAA.

Le patient est notre raison d’être

Par ailleurs, de nouveaux produits ont été également mis sur le marché en 2012, ainsi que l’obtention de 13 nouveaux CLV (Certificat de libre vente) pour la commercialisation de nouveaux produits. Cette année a également été marquée par l’obtention d’un marché avec la PCH (Pharmacie centrale des hôpitaux) (04 CLV). C’était également l’année du début de la mise sur le marché de l’injectable antibiotique (Deuxième fabriquant après Saidal). L’année 2013 n’a pas été avare d’événements. Elle a été marquée par la mise sur le marché de nouveaux produits, ainsi que le renouvellement du certificat de Rating émis par la Coface notant Biocare AAA. Ajouter à cela, l’octroi du statut d’opérateur économique agréé (OEA) en douane « décision N50 ». En plus, de l’adoption de 13 nouveaux CLV (Certificat de libre vente) pour la commercialisation de nouveaux produits, et l’obtention d’un marché avec la PCH (Pharmacie centrale des hôpitaux). ( 02 CLV). Autre société de production, Diagnostics, acteur de référence de la production de bandelettes de test de diabète. « Créée en 2018, Biocare Diagnostics est un projet en cours d’achèvement, spécialisé dans la production, en full process, de bandelettes de tests glycémiques » souligne Ouanas Kameleddine. Abondant dans le même ordre d’idées, la gérante de la filiale Biotech, Mme Fatiha Zergouni, nous indique que sa nouvelle filiale est spécialisée dans l’insuline injectable et hormones. « Créée en 2015, Biotech est une entreprise spécialisée dans la fabrication des produits de biotechnologie notamment les bio similaires. Biotech assurera la production d’Insuline (lente, instantanée et mixte) ainsi que les hormones, avec des capacités de production importantes. Au-delà d’une ambition commerciale, Biotech a été créée avec un objectif de ramener une plus grande valeur ajoutée dans la prise en charge du diabète en Algérie tout en assurant un transfert technologique », se félicite Mme Zergouni. En somme, il faut le dire et le redire, le groupe Biocare demeure ainsi l’un des principaux acteurs de l’industrie pharmaceutique en Algérie opérant dans le secteur de la fabrication spécialisé dans la production et la commercialisation de médicaments génériques. Le groupe est composé de quatre sociétés de production, une cinquième société opérant dans le transport et la logistique pour le compte du groupe et une société de distribution. Depuis sa création et conformément à sa stratégie, des investissements importants ont été réalisés pour construire de fortes capacités de production et de nouveaux investissements sont prévus pour pénétrer de nouveaux segments. « L’intégration de Biocare représente une opportunité forte d’investir dans un secteur à fort potentiel habilité par les pouvoirs publics notamment pour les industriels locaux », affirme M. Ouanas.

De grands efforts ont été déployés en matière d’investissements

Le premier site mis en place par Biocare, a été dédié à la fabrication de médicaments non bêtalactamines sous les différentes formes sèches (comprimés, gélules, sachets) en plus de la forme pâteuse (pommade). Au cœur de l’industrie pharmaceutique, de grands efforts ont été déployés en matière d’investissements conformément aux normes internationales de Bonnes pratiques de fabrication (BPF) afin de développer et de diversifier sa gamme de produits pour répondre à un besoin croissant en médicaments essentiels, et pour assurer la constance de la qualité, de l’efficacité et de la sécurité de ses produits. Le laboratoire est reconnu pour ses compétences et son savoir-faire dans le domaine du médicament générique, cette distinction lui assure la qualité de ses produits et le conforte dans la démarche qualité initiée et soutenue par la Direction. Un tel niveau de qualité n’a pu être atteint que par l’étroite collaboration de toute une équipe dynamique et passionnée par son métier mis au service de la santé durant les différentes étapes de la chaine de production (de la réception de la matière première à la livraison du produit fini) tout en suivant les directives d’un système logistique rigoureux. Par ailleurs, pour les bêtalactamines qui ont un fort potentiel allergisant, et afin d’éviter toute sorte de contamination, un site dédié à ces produits a été installé pour la fabrication de médicaments sous les formes suivantes : gélules, comprimés, sachets, poudre pour suspension buvable et injectable, ce qui offre une véritable valeur ajoutée à l’entreprise tout en continuant le développement de son activité de façon régulière et soutenue. Une attention particulière est portée à la qualité pharmaceutique des matières premières avec une sélection rigoureuse des fournisseurs ainsi que de multiples contrôles (physicochimiques et microbiologiques) de la réception jusqu’aux produits finis afin de garantir un produit fini de haute qualité. Ainsi, grâce à son savoir-faire, le laboratoire Biocare s’est lancé dans la fabrication aseptique basée sur un concept d’isolation nécessitant une technologie spécifique qui lui permet de protéger les produits tout au long des procédés de fabrication avec une mise au point de plusieurs techniques d’analyse permettant de garantir un haut niveau de pureté dans un milieu stérile. Un personnel qualifié assure le bon déroulement des étapes de production. Tous les opérateurs suivent des formations régulières sur les procédés de fabrication et leurs risques, ce qui leur permet la maîtrise de toutes les manipulations et de tous les paramètres lors des différentes phases (production, contrôle, nettoyage, maintenance…). L’accès du personnel aux différentes zones est contrôlé pour garantir un médicament de qualité, une sécurité du personnel, une protection du process et un respect de l’environnement

La santé est au cœur de nos préoccupations

 « La santé est au cœur de nos préoccupations et le médicament est avant tout un traitement permettant l’amélioration de la qualité de vie des patients. » A partir de ce principe, la fabrication de chaque médicament Biocare est soumise à la réglementation en vigueur du pays, au respect scrupuleux des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et à un double contrôle qualité exercé tout d’abord par son propre laboratoire de contrôle qualité agréé par les instances nationales compétentes puis par le Laboratoire national de contrôle des produits pharmaceutiques (LNCPP). Ces multiples contrôles rigoureux permettent la mise sur le marché des médicaments sûrs et offrent toutes les garanties de sécurité et d’efficacité requises. Le contrôle qualité de ses médicaments s’applique à chaque étape, tout au long du processus de fabrication par une équipe soucieuse de la qualité et de la sécurité. La démarche de Biocare ne se limite donc pas à la commercialisation de médicaments uniquement. En qualité de laboratoire responsable, Biocare s’impose une influence positive sur le bien-être, la santé, la sécurité, et le confort du patient.

Biocare SPA, le spécialiste des formes sèches

Par ailleurs, Biocare prévoit également d’introduire des produits pour la PCH (produit hospitalier) actuellement importés en Algérie. La SARL prévoit également de diversifier davantage sa gamme en enrichissant les produits de la gamme antalgiques et se renforcer sur certaines classes thérapeutiques comme la neurologie et la gastrologie. Il convient de souligner que la gamme Biocare est en pleine croissance et propose aujourd’hui un large éventail de médicaments génériques couvrant différentes classes thérapeutiques. Les médicaments Biocare sont facilement reconnaissables grâce à une forte identité visuelle facilitant l’identification et la délivrance de ses produits afin de permettre un bon usage du médicament ainsi qu’une meilleure observance thérapeutique (bon suivi du traitement). Biocare élargit constamment son offre en développant de nouveaux produits sous différentes formes galéniques et se lance grâce à l’expérience acquise et à son savoir-faire, dans les médicaments génériques de fabrication plus complexe, notamment les produits injectables, qui nécessitent une grande technicité, un environnement stérile et des contrôles de qualité rigoureux. Biocare dispose des atouts nécessaires pour être le partenaire privilégié des professionnels de santé. Gagner cette confiance devient son gage de qualité, de sécurité et d’efficacité. Sur tout le territoire national, la force de vente est, au quotidien, à l’écoute des besoins de leurs interlocuteurs afin d’apporter la réponse la mieux adaptée et les informe régulièrement des nouveaux produits. Ainsi pour être à la hauteur des attentes de ses clients, le groupe Biocare travaille pour développer et diversifier la gamme des produits fabriqués en fonction des besoins du marché, tout en assurant la pérennité et garantir la qualité des produits fabriqués. « Nous travaillons, à cet effet, pour développer une gamme innovante en termes d’intérêt thérapeutique notamment dans le milieu hospitalier, mais également, renforcer le développement et la recherche, en faisant participer les facultés et universités. Pour cela, il faut maintenir la politique d’offre d’un médicament de qualité à un prix accessible permettant la réduction de la facture de la CNAS dans le cadre des remboursements, et participer davantage à la réduction de la facture des importations. La réalisation de ces objectifs, nous permettra de développer les exportations des médicaments fabriqués, ce qui permet un certain équilibre de la balance du budget devise », explique le directeur général du groupe Biocare.

La qualité comme clé de réussite

Enfin, le laboratoire Biocare s’est engagé pour la qualité dès son entrée en activité vers des produits pharmaceutiques à grand intérêt thérapeutique avec un système de management de la qualité répondant au référentiel réglementaire (les Bonnes Pratiques de Fabrication). L’ambition du laboratoire est d’être un partenaire de santé centré sur les besoins et les attentes des patients. Biocare axe ses efforts sur l’instauration et le respect rigoureux d’une chaine d’excellence et de confiance, de la réception de la matière première jusqu’à la livraison des médicaments. Fondé sur un esprit d’éthique mettant en valeur la rigueur, le respect et le sérieux, Biocare s’engage à ce que la qualité soit au centre de la préoccupation de ses collaborateurs et tient à conserver la confiance que le corps médical, pharmaceutique ainsi que les patients lui ont accordée, et cela par la mise à leur disposition de médicaments génériques de qualité et à moindre coût et la mobilisation d’une force de vente éthique et réactive pour apporter la réponse la mieux adaptée à leurs besoins, sans oublier bien sûr, l’écoute de ses clients. Mieux encore, depuis sa création, Biocare n’a cessé de se développer et d’investir dans les équipements performants auprès de fournisseurs de renommée mondiale, en s’appuyant sur des études d’ingénierie avec une vision à long terme. En suivant cette stratégie de développement, Biocare a opté pour l’acquisition d’équipements de production, de contrôle qualité, utilités, de protection, de sécurité et de climatisation sur des critères de choix basés essentiellement sur la performance, la fiabilité, la robustesse et la durée de vie. De plus, Biocare travaille sans relâche pour se mettre à niveau en matière de normes et de standards internationaux de bonnes pratiques de fabrication, et cela pour maintenir la qualité de ses médicaments. Enfin, convaincu que le respect et la mise en œuvre des exigences d’une norme internationale d’organisation en l’occurrence l’ISO 9001, constitue un moyen efficace permettant de conduire la société à une reconnaissance de la part de ces clients et partenaires, BIocare a réussi à obtenir en octobre 2017 la certification ISO 9001 V 2008 ; mieux encore, Biocare a réussi à obtenir en octobre 2018 la certification de son système de management qualité selon la norme ISO 9001 :2015, pour l’activité de  fabrication et de commercialisation de produits pharmaceutiques à usage humain. Cette certification leur a été délivrée par l’AFAQ AFNOR (association française de normalisation), à l’issue d’un audit de leurs différentes structures. « Cela atteste l’engagement de Biocare en termes de management qualité, au respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et de la réglementation régissant notre activité», affirme Mme  Zergouni.

 Y. M.

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